cro是什么意思

时间:2023-11-25 10:54:00 编辑:大鹏 来源:长期打折网

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1、合同研究组织 合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 2、首席维护师 CRO(Chief ReinstallOfficer),首席维护师,首席重装系统师,是在一个企业中负责日常维护计算机及其相关设备的最高技术权威人员,是企业计算机维护的带头人,故称之为首席。 3、研究总监 研究总监,Chief Research Officer的简称,领导创新人员开发。企业不断前进和发展的动力源头,CRO的任务是领导企业组织中最具有突破钻研精神的人为企业不断开发出新的经济增长点。 4、首席裁员官 Reduce the stafftrimmer(首席裁员官),负责所有与裁员有关的事务,直接向股东大会负责,包括董事长在内都不得干预其工作。 5、委托研究机构 Contract Research Organization(委托研究机构),也有人称之为临床研究机构(临床研究机构),简单地说,就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构,提供新药开发时所需的非临床与临床试验,数据分析,法规咨询等专业服务。

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Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理。 CRO(ContractResearchOrganization),研发外包组织,通俗来说,就是医药研发的外包行业,外包行业通常服务大型企业,按项目或者按人头付费。区别在于,在人力上,CRO对高学历的要求会更高一点,对技术的需求也要高一点。 而人力成本上并没有其他外包公司(比如:软件外包公司)的占比那么大,软件外包公司的人力成本在80%以上,基本是人头堆出来的活,但CRO公司基本在30~40%,制造成本占到剩余30%左右,所以CRO公司对人员成本的敏感度在行业中,相对弱一点。 药物开发的整个过程耗费大量财力和事件,一家制药公司可能逾10年的时间且投入10亿美元以上才能将药物化合物从发现阶段推进到获商业批准的阶段。 这个过程亦充满风险,在美国目前处于发现阶段的药物化合物获得商业批准的平均成功率不足0.01%。而药企逐步向外与CRO合作的原因主要是,一方面可以节省成本,降低了药物开发有关的整体研发成本。 另一方面可以开发专业知识,并定制开发及执行效率,外包服务有很多种,有助于药物开发过程中的执行效率及在最重大药物开发挑战中向制药公司提供定制及科学研究、分析及开发服务。最重要的是,可以降低风险,外包予可靠及声誉良好的合伙人降低了药物开发过程中有关的整体风险。

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在股票中,cro一般情况下指的是cro概念股。 cro概念股是指医药研发合同外包服务机构概念股,医药研发合同外包是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务。 cro即“合同研究组织”这一模式对医药行业有重要意义,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务。从而帮助缩短新药研发周期,有利于提高制药企业新药上市的速度,降低制药企业的管理和研发费。 按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO,临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。 cro的发展概况 CRO可作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势,使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。 CRO作为一个新兴的行业,自20世纪80年代初起源于美国。随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善,使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高,制药企业逐渐面对来自以下几个方面的种种压力。 由此可见,制药企业要在这样一个管理愈加严格、竞争愈加激烈的环境中求得生存与发展,就必须尽力缩短新药研究开发所用的时间且同时又必须控制成本和减少失败风险。而解决这一矛盾的关键,就在于如何在整个新药开发过程中获得高质量的研究和成功地把握每一个战略性的决策。

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