骨科医疗器械

时间:2024-01-10 17:14:00 编辑:大鹏 来源:长期打折网

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医疗耗材分为哪三类
医疗耗材分为哪三类
提示:

医疗耗材分为哪三类

法律分析:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

医疗耗材一二三类分别是什么 医疗耗材分类的相关知识
提示:

医疗耗材一二三类分别是什么 医疗耗材分类的相关知识

一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:

1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

小动物外科手术器械都有哪些?
提示:

小动物外科手术器械都有哪些?

小动物外科手术分为很多类。常规手术器械有:手术刀、手术刀片、剪刀、镊子、止血钳,持针钳、创巾钳、肠钳、组织拉钩、缝合针线。
骨科器械:骨钻、骨钉、骨板、髓内针、钢丝

牙科器械:牙凿、牙锉、牙科刀、牙剪、探查针、拔牙梃、拔牙钳
眼科器械:眼科镊、开脸器、眼科针、眼科剪刀、眼科手术刀、眼科手术刀片、止血钳、持针钳
宠物神经外科器械:活检钳、椎板咬骨钳
犬猫手术器械:犬猫手术器械套装

啮齿类动物牙科器械:牙锉、口铲、开口器、刮治器、剥离器、拔牙钳、固定架、探查针、拔牙梃

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