医用面膜械字号是什么?,医用面膜械字号是什么?...
医用面膜械字号是什么?
医用面膜械字号是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。 医用面膜 医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜,介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤,可以降低皮肤敏感性,减少刺激,维护和修复皮肤屏障和平衡,特别注意的是,医用面膜不是药品,正常的皮肤也可以使用。 械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样,妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售,并且可以医保报销。 其中,械字号面膜安全性更高,特殊人群使用时候更安全。比如:敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时,确保销售过程中的保障性,可以让经销商完全专心放心去开发市场。 械字号是指该产品不属于药品,是风险程度非常低,实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的,安全性很高,全部经过国家食品药品监督管理局备案。 械字号面膜也可简称为医用面膜,它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以,痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题,以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。
医用面膜械字号是什么?
械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴,介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证,医用面膜以“械”字号为主,而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装,说明书上会印有产品的注册号,注册号如果是“械”字号,这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号,就属于日常化妆品。 医用面膜属于医疗器械,所以准入门槛更高,生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境,并且面膜成分单一,不允许添加香精和防腐剂,对于求美者来说降低了致敏率,同时具有舒缓修复的功效。 械字号和妆字号区别 妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。 “械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产,产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分,并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格,生产车间的净化等级需要达到十万级以上,并且通过医疗器械专用体系认证。 “妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的,通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中,一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。 以上内容参考:人民网-如何正确选用医用面膜
下一篇:没有了